体系工程师

1.负责公司GMP相关的文件起草审核、文件及档案的管理等工作；

2.负责公司GMP相关的记录分发与控制管理工作；

3.负责公司培训管理体系的维护，监督落实、评估培训效果、完成本部门的培训总结和回顾；

4.负责供应商档案管理、供应商质量评估和审计、质量协议起草；负责组织物料供应商的选择，参与物料分级等；

5.负责审核批准物料、产品的代码以及物料的内部批号的编制规则；

6.负责组织开展内外部审计工作；

7.负责组织公司自检，并组织协调各部门自检定期的执行；

8.负责质量管理体系的建立、实施和质量体系评审工作，负责评审报告的撰写。

完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1.教育背景：大学本科及以上学历；生物、制药、化工或医药类相关专业；

2.3年及以上质量体系管理工作经验。具有参与新建药厂质量体系搭建经验者优先；

3.熟悉药品管理相关法律法规及GMP规范、熟悉质量体系管理文件；

4.熟悉自检活动组织流程及外部审计流程；

掌握常用办公软件，如Office、Excel等。