临床监察员

1.调研临床试验中心工作流程及要求，提供临床中心筛选信息。

2.负责所承担中心（位于临海市）的临床试验立项、伦理申报、临床试验备案、启动、监查、结题等过程，跟踪控制进度，及时解决碰到的问题。

3.对相关人员进行培训，使其知悉方案规定和操作要求，确保临床试验符合相关规范。

4.同临床试验单位相关机构、伦理委员会、试验科室保持良好沟通交流，推进所负责中心试验按期取得结题报告。

5.编写整理相关文件并妥善保管、上报以及归档。

6.定期汇报工作进展，完成上级主管交待的其他任务。

任职要求：

1.大专及以上学历，医疗器械、医药、生物等相关专业，熟悉医疗器械法律法规、申报流程。

2.一年以上体外诊断试剂临床工作经验，有GCP证书及完整临床试验项目经验优先。

3.有实验室相关工作经验，熟悉PCR仪器操作，有PCR证书，居住于临海市的优先。

4.了解产品临床试验的工作内容、认同工作内容的价值。

5.积极主动，细致认真，责任心强。

6.具有良好的沟通协调能力、语言组织能力、文字功底及团队合作精神，可以接受出差。

7.熟练使用Word、Excel等办公软件以及CTMS等系统。