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卡式瓶工艺工程师

8千-1.4万
长春市本科不限经验

职位描述

一、文件与验证工作
①负责新项目技术转移工作
②工艺规程及标准操作规程的制定;
③负责工艺、清洁验证方案的制定及其验证报告的整理、汇总;
④负责制定制剂车间生产现场工艺实验方案、培训生产人员按工艺要求操作,参与监督实验工作的实施,并对工艺实验结果进行分析,形成报告;
二、工艺优化
①跟进制剂车间生产,学习生产工艺流程;
②参与制剂生产工艺问题的解决,对需整顿和改进的生产工艺,及时进行修改并分析,形成报告;
③收集和分析生产历史数据,并对已上市品种工艺执行过程中存在的工艺技术问
三、工艺转移
①参与新品种工艺转移交接工作及转移过程中工艺问题的解决;
②参与完成新品种相关工艺文件体系建立,配合制剂车间完成药品注册现场核
查。

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