多肽车间主任

1、负责多肽车间新建项目的整体规划与实施，包括车间布局设计、设备选型及采购方案制定。

2、主导GMP车间建设全流程管理，协调工程部、设备供应商完成设备安装调试及验证工作。

3、建立生产管理体系，制定SOP文件并监督执行，确保符合FDA/NMPA法规要求。

4、优化生产工艺流程，牵头解决生产过程中的技术难题，保证产品质量稳定性。

5、负责生产团队建设与绩效考核，实施人员培训计划。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物制药、化学工程等相关专业。

2、5

年以上多肽原料药生产管理经验，有同类企业工作经历者优先。

3、完整参与过1个以上多肽车间建设项目，熟悉冻干机、合成反应器等关键设备选型。

4、精通GMP管理规范，具备FDA/EU认证经验者优先。

5、具备优秀的跨部门协调能力和突发事件处理能力。