药品工艺工程师

1.能独立进行新投产中药产品(包括胶囊剂、片剂、口服液剂型提取及制剂)上市前小试、中试工艺技术研究，并实现大生产顺利转化。

2.负责上市后产品工艺变更研究与验证工作，包括拟定研究方案、开展工艺质量研究及拟定研究报告及法规要求的变更研究资料。

3.负责对本公司委托加工所有生产技术文件的起草和修订及执行。包括但不限于:工艺规程、工艺验证、清洁验证、共线风险评估、批生产记录、变更申请、变更风险评估、现场审计报告等。

4.负责委托加工驻厂跟产工艺技术管理，做好产品现场关键工艺控制点及质控点。

5.负责委托加工批记录的管理，车间工艺实施及人员培训。

6.负责产品跟产记录，出厂放行相关手续，生产总结，工艺技术资料管理。

岗位要求

1.专业学历:药学、制药工程等相关专业本科及以上学历。

2.资历经验:有5年以上中药制药企业工作经验，有中药提取、固体制剂(硬胶囊剂及片剂方向)及口服液相关工作经验。有过中药相关剂型实验研究和变更研究经验，并能拟定各种研究资料和产品落地工艺技术资料者优先。

3.专业技能:对GMP、变更指导原则及现行法律法规有一定的了解，熟悉生产工艺质量要求。

4.操作能力:电脑操作熟练，了解相关生产设备，动手能力强。

5.能根据生产需要长期驻厂跟产，并根据需要能加班(不能外出跟产及不能加班者不予考虑)。

6.其它：有过委托加工驻厂经验，并能独立完成驻厂加工，会开车，***优先。