质量体系专员
7千-1.4万佛山市专科不限经验
职位描述
【工作内容】
- 负责公司医疗器械质量管理体系的建立、维护和持续改进，确保符合ISO13485,MDR,FDA 510(K)等国际标准。
- 监控生产过程中的质量控制，定期进行内部审核，识别潜在问题，并提出改进建议。
- 跟踪外部审核（如客户或第三方机构）结果，协调各部门实施纠正措施。
- 参与产品设计评审，从质量角度提出建议，确保产品满足设计要求和质量标准。
- 定期培训员工，提升全员质量意识，推动质量文化的建设。
- 编写和更新质量体系文件，保持文档的完整性和时效性。
【任职要求】
- 具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够跨部门协作解决问题.
- 熟悉ISO13485等医疗器械生产质量管理体系标准，了解其运行机制。
- 具备较强的学习能力，能够快速掌握新知识，适应不断变化的工作环境。
- 能够独立工作，同时具备良好的项目管理能力，以确保各项质量活动按时完成。
- 有生产质量体系相关工作经验者优先。
- 良好的英语读写能力,熟练使用办公软件.
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