配液、准备技术员 (职位编号：6)

1、负责岗位操作SOP和岗位清洁SOP文件编写以及设备操作SOP和设备清洁SOP文件的编写。

2、 严格按照设备的SOP正确使用设备，包括设备的清洁和灭菌规程。认真填写设备使用与清洁记录，当设备需要周期性维护的时候，要及时通知工程部来做维护保养。当设备出现故障，需要维修，上报生产管理负责人并通知工程部人员做维修工作。当设备维修好后，需要详细记录故障发生的原因、表现、维修方法、维修时间等。

3、严格按照配液、准备岗位操作规程进行生产，按产品工艺规程及处方量要求，严格配料，进行准确称取，核实所用物料，所需各种器皿、器具、工具等正确无误后方可用于生产。

4、配液、准备过程中关键工艺参数的监控，严格遵循工艺规程的规定。及时、准确、完整填写相关生产记录。

5、在生产过程中出现任何偏差，及时记录偏差，并向上级领导汇报偏差情况，根据实际情况填写偏差报告。配合上级领导及时解决问题，积极配合质量管理部门的偏差调查。

6、负责配合研发部新产品的中试工作，进行优化工艺流程的摸索。

7、岗位相关的其他工作内容。

8、按时完成上级领导交办的其他任务。

任职要求：

1、生物、制药相关专业专科以上学历。

2、有1年及以上相关岗位工作经历，熟悉相关设备操作。

3、熟悉洁净室GMP生产规定。

4、熟悉office办公软件的使用。

5、积极主动、执行力强，较好的学习能力和意愿，具备良好的团队协作精神。