资深QA工程师

1. 主导公司动物实验、临床实验及已上市医疗器械的客户反馈、投诉等与产品质量相关问题的调查、评价、处理、追踪和改进；

2. 按法规及公司程序的要求开展不良事件的监测、数据分析和再评价活动；

3. 主导CAPA的开立、调查、改进活动；

4. 主导产品和过程相关不合格的评审、处置及调查；

5. 参与公司内审活动，应对岗位职责内的外部审核（第三方、监管部门）；

6. 协助完成部分供应商管理活动；

7. 完成公司安排的其他相关工作。

任职要求：

1. 本科学历，机械、电子、管理相关专业；

2. 有5年以上医疗器械产品经验，熟悉ISO13485 医疗器械标准；

3. 熟悉医疗器械不良事件相关法规要求；

4. 熟悉客户反馈、投诉处置流程；

5. 有ISO13485内审员证书优先；

6. 熟练应用Office软件；

7. 团队合作意识强，谦虚认真，有良好的协调沟通能力。