质量副经理

1、建立健全质量管理体系的管理制度和流程，并及时开展相关的培训、检查、督导及奖惩工作；

2、负责审批GMP文件，监督公司GMP的执行情况；

3、审批与质量有关的变更，督导备案或报补等工作；

4、负责审批与质量有关的重大偏差，分析、调查和处理；

5、负责审批验证或确认方案验证报告，确保完成各种必要的验证或确认工作；

6、参与外部质量审计、药品不良反应、工艺优化、内审外审等工作。