医疗器械质量负责人

1.负责质量管理体系运行和维护。

2.负责质量数据统计、汇总和归档。

3.负责与产品质量有关法律法规的宣贯。

4.负责组织内部审核以及外部审核的接待。

5.负责验证计划，验证方案的审核。

6.负责成品放行的审核。

7.协调与其它部门负责人之间的工作联系，确保质量管理工作顺利进行。

8.负责下属员工的绩效评定。

9.负责市场反馈问题调查报告的审核。

10.完成领导交代的其他工作。

任职资格：

具有专科以上学历，生物、制药、化学等相关专业。

具有IVD行业（仪器&试剂）质量工作经验5年，3年以上管理工作经验。

具有13485体系的运行经验，有13485内审员证书。

具有IVD行业工作经验3年以上

具有较强的沟通能力，工作细心

体外诊断试剂检验经验