分析质量研究主管

1-1.5万

珠海市专科1-3年

职位描述

1、根据项目需求，结合最新注册法规要求、各国药典标准及指导原则，对原料/中间体/成品质量进行研究，对杂质谱充分剖析，对成品杂质进行溯源

2、负责从原料至成品的相关研发、验证的摸索开发、建立、优化和方法学验证方案的起草、实施和汇总数据结果，完成方法学验证报告

3、建立原料/中间体/成品/物料质量标准，撰写质量文件、SOP、原始记录及相关技术报告等

4、负责项目的小试、中试、工艺验证...

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