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科伦安岳分公司——质量研究项目经理(J10208)

面议
资阳市不限学历不限经验

岗位职责

1、负责研发项目质量研究,包括原料药、制剂质量标准的建立、方法验证及稳定性研究
2、负责质量研究申报资料的撰写和审核。

任职要求

1、药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业本科及以上
2、3年以上药品研发分析经验
3、至少独立主持过3个以上药品质量研究及申报工作、且至少1个项目已获得批准
4、具有独立承担药品研发分析经验,能独立制定仿制药及变更研究质量标准研究方案、熟悉分析方法研究验证流程
5、熟悉申报资料中关于分析方面的技术要求,能够撰写质量研究部分、稳定性部分申报资料和CP格式的质量标准
6、熟练使用相关的质量分析精密仪器,包括偏差原因的查找,数据的分析统计与处理
7、有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索外文资料
8、有较强的文字功底及语言表达能力,申报资料撰写严谨科学、沟通顺畅
9、有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围
10、有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力
11、具备丰富的团队管理经验,项目管理经验者优先考虑。

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