医疗器械工艺工程师：

1. 开发和优化导管类医疗器械的制造工艺，确保其高效且稳定。

2. 负责导管制造工艺的设计和改进，提升生产效率和产品质量。

3. 进行生产工艺的验证和确认，确保其可重复性和稳定性。

二、体系文件管理与质量控制：

1. 参与编写和维护医疗器械工艺相关的体系文件，包括标准操作规程、工艺规程、验证报告等。

2. 确保所有工艺文件符合国家法规和行业标准，如NMPA 法规、ISO 13485等国际标准。

3. 定期审查和更新工艺文件，确保其及时反映最新的工艺和法规要求。

4. 制定和实施质量控制计划，包括工艺验证协议和报告。

职位要求：

1. 工程、材料学、生物医学工程、机械工程、化学工程或相关专业的本科及以上学历。

2. 至少2年以上医疗器械工艺工程师工作经验。

3. 熟悉中国的医疗器械法规，如NMPA法规，以及ISO 13485等国际标准优先。

4. 熟悉医疗器械体系文件的编写和管理，有实际操作经验者优先。