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QC质量控制部副经理

10-20k
大连市本科5-10年

职位描述

职责描述:
1、负责原料、辅料、包装材料、制药用水、中间产品、成品检验管理,稳定性考察、水系统监测及相关辅助工作的管理;
2、确保所有检验记录可追溯、清晰可见、同步及时、真实准确,记录的保存、归档符合要求;对检验记录进行审核;
3、负责督促部门设备验证及方法学确认工作,确保检验用仪器的调试、检定、使用、维护保养等工作,做好计量器具管理工作;
4、负责信息化系统的使用、维护,确保系统有效运行,符合相应法规要求;
5、建立并维护本部门文件体系有效运行,确保文件的适用性和法规符合性;
6、负责研发项目中各原辅料、中间产品及成品的检验及稳定性考察等工作,参与申报资料汇总编辑;
7、负责与其他部门对接临时性工作以及领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、医药、药学等相关专业;
2、五年以上药品检验工作经验,其中至少一年以上检验管理工作经验;
3、丰富的检验室工作经验,熟练掌握各种分析、检验检测仪器;熟悉药典、相关法规和指导原则,能有效指导开展仪器、理化、微生物检验工作;
4、具备良好的沟通协调能力和抗压能力。

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