质量经理

1.负责企业质量管理体系的建立、完善、运行、改进、认证、审核等管理工作，确保质量体系正常运转，及生产活动符合法规要求。

2.负责审核和批准产品的质量标准、工艺规程、标准操作规程等文件，记录、批准物料及产品的放行、处理申请。

3.审批所有与质量有关的变更、偏差、CAPA，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

4.负责编制验证方案和报告，确保完成各种必要的确认或验证工作，确保关键生产、检验、储存设备经过确认。

5.负责组织相关人员对产品进行质量风险管理，组织开展产品年度质量回顾，确保完成产品质量回顾分析。

6.负责组织公司相关人员协助开展检查，并确保缺陷项目得到有效整改，组织公司级自检，并确保完成自检。

7.负责组织重大质量事故的调查处理。

任职要求：

1.生物、医药等相关专业本科及以上学历。

2.有过保健食品、药品、特膳食品、乳品等行业工作经验，有成熟的质量管理体系管理经历。

3.有质量体系0-1的搭建及主导国际相关认证经验。

4.有过优秀的QC经验及QC团队管理经验。

5.对ISO.GMP 有清晰的认知，具备质量体系风险控制经验，精通质量认证过程。

6.具备较强的责任心和风险意识，有团结合作.组织协调的能力。