法规工程师

3）负责企业定期安全风险评估工作；

4）协助处理公司国抽、省抽相关工作；

5）关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性;

6）根据公司战略目标和部门业务规划，制定并实施个人能力提升规划，保证业务能力和综合素质的持续提高。"

1、本科或以上，生物、医学、材料等相关专业;

2、二年或以上医疗器械注册工作经验，熟练掌握医疗器械相关法规;

3、熟练医疗器械注册流程，熟悉相关法规和标准熟悉产品知识、临床知识。良好的英文表达及书写能力者优先。能熟练使用word,excel,PPT等办公软件和网络资源;

4、工作严谨、积极主动性高、项目统筹能力强、沟通协调能力强，良好的自我学习能力。