产品QA主管

面议

杭州市本科5-10年

职位描述

1、指导及监督审核研发产品的生产管理类文件，保证研发产品的质量符合注册和药品生产研发管理规范等法规的要求

2.审核所有与项目相关的变更，评估产品共线风险，评估变更中需开展的措施

3.对产品生产过程中的偏差进行调查，分析，对产品的影响进行评估，对不合格品处理进行分析及评估

4.组织开展相关验证工作，把握清洁验证、工艺验证及中间体存放周期验证、无菌保障等过程中的要点，确保质量风险可控

5.负...

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