质量总监

岗位职责：

1

、

分管公司

QA

部和

QC

部，确保企业产品质量安全；

2

、

建立和完善公司药品生产质量管理体系并通过有效认证，起草质量方针、质量目标，并组织贯彻实施；

3

、

按照质量管理体系的工作要求进行监督、检查；

4

、

开展质量成本管理工作，降低生产成本；

5

、

负责督促相关部门定期组织产品质量分析活动，通过分析，找出产品质量存在的问题及其原因，落实整改措施，并督促实施；

6

、

建立公司产品质量标准提升计划，组建质量标准提升团队。

7

、

公司安排的其他相关事宜。

领导团队从事

目标化合物合成路线的设计，讨论批准以及付诸实施；

协助部长建立适当部门制度，确保员工按要求从事实验研究，

做好试验原始记录，提交课题研究总结报告及全部试验资料，保证实验室安全运作；

提供技术支持，解决合成和中试生产中遇到的问题。收集相关数据，并整理、撰写总结报告；

实验室SHE:

严格执行

实验室操作规程和相关制度,

监督易燃易爆品的使用和保管，

保障自身和他人的安全和健康；

有效管理和维护实验仪器和设备，实现对资源的充分利用

；

承担高难度合成课题任务，保证按时完成；

管理员工和项目，做好绩效评估和项目高效推进

；

配合完成其他相关的工作。

任职要求：

1

、本科及以上学历，生物医药相关专业，十年以上相关工作经验，至少三年以上同等岗位管理经验；

2

、有

GMP

现场认证经验，有

FDA

认证经验，熟悉国内外

GMP

及药品相关政策法规；

3

、有较强的责任心和敬业精神、具备良好的沟通能力，管理团队和项目的能力，以及团队合作精神。