质量工程师

1.全面负责企业的质量管理工作，如组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行等，有效实施质量否决权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律，法规和行政规章；

2.负责公司质量管理体系的建立、完善和持续改进；

3.负责有关质量管理体系运行记录的审核、保存；

4.负责质量管理体系认证与评审相关工作；

5.负责公司产品注册、体系以及产品质量管理；

6.负责产品质量管理流程搭建以及团队的搭建；

7.负责与药监部门以及第三方公司的沟通；

8.负责供应商、客户资质审核；

9.负责开展对单位职工产品质量管理方面的质量教育培训工作；

10.负责指导和监督本公司生产医疗器械的验收、保管、养护中的质量工作；

11.负责公司所生产的医疗器械种类、质量的记录、相关资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；

12.负责不良品的处理和报告工作；

13.定期检查仓库的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；

14.组织部署公司体系内审，并监督检查改进和落实情况；

15.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。

职位要求：

1、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学等相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称优先考虑；

2、具有5年以上医疗器械经营质量管理工作经历；

3、具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力;

4、具有生物医疗行业背景。

上班时间：9:00-18:00，双休，法定节假日按国家规定。