医疗器械研发经理

1、负责新产品开发和研究工作；

2、全程跟踪新产品开发的关键阶段和环节；

3、负责研发团队的人员管理，人才培养，团队建设；

4、组织开发团队，明确各开发人员的分工，按计划执行并完成开发任务；

5、完成设计开发过程中DHF、DMR文件的编写或批准；

6、负责研发费用投入的分析、管理和使用，充分防范各种研发风险；

7、参与三类医疗器械注册申报及现场核查；

8、负责与相关部门协调，审核产品申报所需得技术文件，保证项目顺利申报；

9、负责本部门项目生产车间的全面管理、车间团队建设及设备管理工作；

10、完成上级交付的其他任务。

任职要求：

1、大专及以上学历，机械、高分子材料相关专业优先；

2、六年及以上三类介入医疗器械研发工作经验，三年以上研发团队管理经验。

3、精通办公软件，Solidworks、CAD等绘图软件；

4、了解医疗器械法律法规、ISO13485质量体系认证；了解医疗器械设计开发控制程序、具备较强的撰写文件能力；

5、英语读写熟练，能熟练阅读翻译外文文献