生产车间主任

1、参与物料供应商管理，负责审核采购计划，监督仓库日常管理工作，确保物料管理符台 GMP 和公司文件要求；

2、负责审核车间月度生产计划、批准生产指令，按GMP要求监督车间生产；

3、负责组织和协调车间日常生产活动，保证其正常进行，跟踪生产计划的完成情况;审核车间统计生产数据形成的技经报表并汇总分析；

4、负责组织部门内相关GMP 文件的增修订和批生产记录审核工作;

5、审核 GMP 规范要求的各项文件，确保生产部门工作严格执行 GMP 要求，保证各项生产活动符合 GMP 要求;

6、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量等指标， 确保生产线安全、有序运转，确保药品生产质量;

7、组织落实生产人员的培训工作，包括岗前培训、继续教育培训等，确保员工岗位技能符合岗位要求;

8、组织新技术、新工艺、新设备的应用推广;

9、负责追溯码管理，参与产品召回和药物警戒管理工作；

10、贯彻、执行公司的成本控制目标，确保在保证药品产品质量、提高产量的前提下控制生产成本；

任职要求：

1、具有相关专业(药学、医学、化学、药物化学、药物分析、制剂学等)，大学本科以上学历并具有3年以上从事药品生产管理实践经验;

2、了解和熟悉公司产品的生产工艺和质量标准;

3、熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力;

4、熟悉掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品 GMP 的有关规定;

5、经过相关药品生产质量管理法律法规和业务知识培训；