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CRA临床监查员/SCRA

15-20K
济南市本科1-3年

职位描述

岗位职责:
1.负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总;
2.负者临床试验文件的整理工作,并对伦理委员会批件进行初步审核;
3.负责组织筹备研究者会议,做好会议纪要,并对所负责中心研究者的联络与接待工作。
4.负责管辖研究中心的全面工作,严格按照中国法律、法规、GCP、SOP、和试验方案,在项目规定的进度内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭等工作;
5.负者研究人员试验方案、GCP及CRF等的培训工作;
6.负责核查知情同意书,确保受试者安全及利益;
7.负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,来保证数据的真实性及准确性、完整性。
8.负责中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;
9.负责按时完成研究中心访视报告;
10.协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;
11.协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作;
12.定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难;
13.完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职要求:
1.临床、医药类相关学科,本科及以上学历;
2.两年以上临床试验经验,精通CFDA法规和GCP法规条理;
3.良好的英文读写及沟通能力,熟练应用各种Microsoft office办公软件;
4.责任心强,工作仔细、认真,具备优秀的组织协调能力及独立解决问题能力;
5.清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
6.乐观向上、积极的工作态度;
7.可接受出差。福利:入职即上五险一金(全额)+补充医疗保险+意外保险 +节日福利+各种补贴备注:济南区域可homebase在家办公

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