体系QA

2. 负责与药品生产、质量有关的所有员工的 GMP 培训管理，确定培训需求，按时组织实施 GMP培训；

3. 负责在审计过程中进行协调以及跟踪；

4. 负责偏差、变更控制程序的设计、执行与管理；

5. 对职责范围内涉及的质量事件进行处理，包括但不限于：偏差、变更、CAPA；

6. 对自检程序、GMP 数据完整性程序等的建立和更新进行...