药品质量负责人
1-1.5万泸州市本科>10年
职位描述
岗位职责;
1.参与产品生产质量有关的活动;
2.负责风险评估、变更控制、偏差管理、CAPA管理、内部审计等质量体系管理工作;
3.按照GMP管理要求组织起草产品质量回顾分析、供应商审计计划、产品风险管理计划;
4.负责产品的备案、补充注册、产品再注册、生产许可证换发、GMP符合性检查及药政事务等法规符合性工作;
5.组织实施产品年报和再注册;
6.负责定期进行公司质量管理总结评审,并进行持续改善,保证质量体...
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