体系工程师助理

1.负责医疗器械体系认证项目的实施、运行、取证。

2.负责医疗器械体系认证项目的文件编制、培训、指导。

3.负责认证项目的准备、申报、整改、沟通、取证过程。

任职资格：

1.专科以上学历。英文CET4级以上，CET-6级更佳（或雅思6.5）。

2.有半年以上医疗器械企业相关工作经验(如：体系、内审、外审、研发、工艺、生产、质量、测试、实验室)，或有半年以上医疗器械注册的工作经历，有过申报注册并成功的案例。

3.能够完成体系文件编制、运行。

4.熟悉相关医疗器械法规。

5.有良好的口头与书面表达与沟通协调能力。

6.有良好的学习能力。

7.有良好团队合作精神，服从团队管理。

8.有医疗器械临床应用经验、或有ISO13485/CE认证经验、咨询经验、培训经验，审核经验，或医疗器械生产许可证、体系考评及注册经验，或有检测经验、体系推行经验、或有ISO9001认证咨询、审核经验、体系推行经验者优先。

9.欢迎国家***工程、***工程、全球QS排名500内的优秀大学毕业生应聘，无需经验！