制剂研发
1.2-2万杭州市硕士不限经验
职位描述
岗位职责:
1、负责公司研发部门制剂研究工作。把握经皮给药制剂(溶剂型透皮贴剂)研究发展趋势和技术动态,负责药品研发项目的调研立项;
2、负责仿制药和新药制剂的处方筛选和优化,协助中试及生产放大工艺研究与技术转移;
3、负责指导项目组完成制剂处方与工艺的研究工作,包括处方前研究、处方筛选及优化、工艺研究、中试放大等工作,解决研发技术难点;
4、负责项目研究中涉及的记录、方案和报告等制剂文件审核;
5、负责落实药品研究现场核查工作,并负责回答现场核查中提出的相关技术问题;
6、配合注册、质量、分析、临床研究等其他部门完成相关工作;
7、定期向领导汇报项目进展、计划、总结、存在问题及解决办法;
任职要求:
1、药物制剂、药学相关专业,研究生及以上学历,具有5年及以上的溶剂型透皮贴剂研发经验。要求具有解决研发、放大、生产遇到的技术问题的能力;
2、要求有作为核心研发人员申报项目并成功的经验,至少有1个完整的溶剂型透皮贴剂项目研发经验(从立项研发到获批生产);
3、熟悉透皮贴剂研发的质量检测。熟悉贴剂的生产设备及生产线;
4、有一定的英语能力,熟悉常用医药网站及数据库,具有很强的文献、专利检索能力;
5、熟悉药品研发和注册的法规和流程,熟悉透皮贴剂研发指导原则;
6、具备较强的学习能力,良好的沟通表达、协调能力与团队合作精神。
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