QA专员(放行及供应商方向)
7千-1万苏州市本科不限经验
职位描述
岗位职责:
负责物料与成品小组的工作安排及实施,如下:
1、根据生产计划跟踪原辅料的放行、根据销售需求跟踪成品的放行;负责与委托方/受托方进行放行信息的沟通(出厂放行、上市放行);
2、负责供应商管理的计划安排及实施;
3、负责实验室的偏差、OOS、OOT等的处理(包含委托生产);
4、负责委托检验的管理(包含资质管理、实施内包材的委托检验及省所市所委托检验);
5、负责公司稳定性方案起草、稳定性报告的起草;
6、负责产品状态标签的管理;
7、定期向上级汇报工作;
8、服从主管的工作分配,协助部门人员共同完成QA工作任务。
任职资格:
1、化学、药学、制药工程或相关专业,本科以上;
2、3~5年药品生产企业检验一线经验,必须具有方法学验证/确认/转移的经验,精通中国药典,了解EP、USP。3年以上药品生产企业物料、中间产品、成品放行管理经验(包括退货产品等评估放行),有委托生产产品放行检验者优先;或3年内至少1年的放行经验,其他有供应商管理经验、质量体系自检经验、实验室偏差、OOS/OOT、委托检验流程等流程经验者均可。
3、熟悉仓库状态标识管理要求。
4、有较强的分析思维能力,熟练运用办公软件,如Office、excel;
5、良好的工作责任心、敬业精神、职业道德和团队合作精神;
6、有良好的沟通能力,抗压能力,擅长处理工作中的冲突。
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