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QC主管

8千-1.2万
连云港市专科不限经验

职位描述

本岗位上班地点为连云港中华药港
岗位职责
1.负责各项质量管控工作,包括产品的检测、质量管理评定和制定执行规范,并在生产过程中跟进监管质量问题;
2.确保公司生产的药品符合药品生产管理规范和GMP制度要求;
3.监督和跟进生产过程中出现的质量问题和异常情况处理,
4.对产品按照规定标准进行抽查样,然后进行分析处理;
5.对于样品的分析如有需要,负责对分离的分离物、凝胶电泳图谱进行分析、识别;
6.组织并开展无菌环境监测,并跟进报告;
7.能够采取措施实施MSDS化学品风险评估,并向生产部门提供安全指导;
8.领导安排的其他工作。
任职要求:
1.微生物检测(无菌制剂)背景,会做HPLC检测,***也懂理化检测;
2.大专及以上学历,药学、化学或生物等相关专业,至少5年的无菌制剂检测经验;
3.在职期间有通过FDA或者欧盟,中国GMP现场核查的优先。

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