现场主管(J13943)

6k-8k

不限学历不限经验

岗位职责

1.根据GMP要求，不断完善质量保证体系，保证体系的有效持续改进

2.负责生产现场监督管理和取样管理

3.负责组织公司年度验证主计划、方案、报告的审批和实施，保证验证工作按照验证计划进行，负责主计划、SOP等文件的编写修订工作

4.组织按时完成偏差处理的调查、分析与整改工作，完成风险评估的识别和控制工作

5.组织GMP文件起草、修订、存档等文件控制工作，审核公司GMP文件

6.负责应对药监监管日常检查，完成报表、公司生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书变更及换发、企业变更药监备案等药监部门监管事务

7.负责物料产品放行、质量档案管理、GMP自检管理、供应商及客户管理、年度质量回顾管理工作。

1.本科及以上学历，中药学、药学相关专业

2.性别不限，年龄40岁以下

3.5年以上药品生产和质量管理实践经验，至少2年的质量管理经验；从事过过程监控和质量体系建设工作，至少经历过一次GMP认证

4.熟悉质量相关法律法规；熟悉新版GMP内容；具有风险管理经验或参加过相关的培训。

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