QA主管

5-8千
佛山市专科不限经验

职位描述

岗位职责:
1、负责制定QA的工作职责并监督QA人员严格执行。
2、负责公司生产全过程、公用系统、质量检验等的质量监控工作。
3、负责质量管理文件的起草和生产文件、GMP文件的审核、监控文件的制定/修订和审核。
4、负责偏差管理及其纠正与预防措施的落实监督检查工作。
5、负责协助解决QA与生产、供应、销售等部门有关的质量问题。
6、负责产品批生产记录审核工作、产品放行及产品档案的管理工作。
7、负责质量投诉管理及纠正与预防措施的落实监督检查工作、产品退货、不合格品的跟踪处理。
8、负责QA培训和考核,培养具有团队精神和业务水平的质量管理队伍,每周组织QA的工作例会。
9、负责公司变更控制的管理工作,负责协调QA与其他部门的工作。
10、确认与验证计划起草,组织各个部门按时完成,组织公司GMP自检,并追踪落实整改结果。
11、产品年度质量回顾及完成领导交办的其他任务,及时向上级领导反馈工作。
岗位要求:
1、大专及以上学历,药学或中药学相关专业,熟练使用office软件;
2、具有至少3-5年从事药品生产或质量管理实践经验;
3、熟悉药品生产、质量管理法律法规,熟悉产品生产工艺关键控制点及产品剂型特点;
4、良好的口头表达能力,较好的沟通协调能力,工作细致,条理清晰,有较强的责任心和保密意识。
5、 强大的分析和解决问题的能力,善于利用数据驱动决策, 对新技术和新方法保持开放态度,愿意不断学习和适应变化。
6、近5年内未存在严重违反药品监管法规行为或者存在失信记录。
公司福利:
1、上班时间8:00-12:00,14:00-18:00,周休1.5天;
2、购买五险、定期体检、包食宿、年终奖金;
3、行业前景好、平台大、工作氛围轻松、领导nice。

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