质量主管

1、组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识；

2、质量目标、质量体系文件的编写审核并组织实施，按体系要求参与内审、外审的管理评审以及相关的不符合项的改善；

3、组织实施来料检查/成品检查/出货检查、对异常问题进行综合判断及安排处置；

4、对设计变更的影响程度进行识别，必要时，更新部门的相关文件，并督促更新风险管理文件；

5、收集、分析质量问题及相关质量数据、推动质量改进；

6、对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理；

7、负责并督导质量目标的达成率。

任职要求：

1、本科及以上学历；

2、具有GB/T 42061-2022/IS0 13485:2016或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训；

3、医药、医疗器械、计算机技术、企业管理或相近专业；