GMPQA经理

1. 开发和维护生物药质量研究组织（生物药分析，生物安全性评价等）的质量管理体系。

2. 对实验室活动进行质量监督，确保所有操作符合GMP和SOPs要求。

3. 参与确认和验证活动，通过评审和批准方案和报告，并提供技术支持，确保设备和系统得到适当的确认和验证。

4. 审核试验记录相关文件，以支持批处理。

5. 通过参与偏差、变更控制和CAPA过程，确保质量体系正常运行。包括进行评估、评审和批准相关记录。

6. 准备信息或文件，以支持法规的提交。

7. 执行要求的其他任务。

资格:

1. 医学、药剂学或生命/生物科学学士学位或同等学历。

2. 5年以上GMPQA工作经验，***有2年QA经理工作经验。

3. 良好的团队合作精神。

4. 有紧迫感，准确性和可靠性。

5. 良好的解决问题和沟通能力。