现场QA

1.检查生产前卫生状况和生产准备工作。

2.负责生产过程的质量监控。如包括：检查物料品名、批号、外观、质量标识；生产日期、产品批号、有效期至的监督管理；各工序质量监控点的检查和文件执行情况；卫生及清洁（人员、环境、系统、设备、工器具、工艺卫生）；计量器具的校正及有效期，核对合格证；检查生产条件及环境监控（温湿度、压差）等：检查监督批生产记录和其他记录的填写；检查现场文件版本，监督人员操作是否与文件要求一致。

3.监督生产过程并上报发现的偏差，协助车间偏差调查，提出处理建议。

4.检查清洁及清场效果，负责发放“清场合格证”。

5.发生事故和隐患及时汇报，保护现场，参加分析会，做到“四不放过”，参与产品质量总结分析。

6.监督执行工艺规程、记录清晰、真实、准时、整洁。积极参加安全活动，学习安技知识，遵守各项规章制度。

7.积极参加公司组织的各项培训，提高自身的管理和业务水平，适应公司发展的需要。

8.现场QA负责生产车间中间体物料、成品的取样，负责车间生产质量过程的整体监督工作。

9.负责原辅包取样、工艺验证取样。

10.按时完成上级领导安排的任务。

任职要求

一、经验及专业特长要求：

（1）药学、生物、化学、制药、中药等相关专业。

（2）有1年以上从事现场QA工作经验。

二、个人素质要求：

（1）三观端正，心态积极向上；有良好的学习能力、沟通能力、协作能力、应急处理异常能力，认真负责、踏实细心，具有较强的工作责任心。

（2）发现与解决问题能力，及时反馈信息，按时完成上级领导安排的任务。