高级临床监察员SCRA
1.6-1.8万上海市本科不限经验
职位描述
工作职责:02
1.根据相关法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;02
2.根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3.检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;02
4.及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;02
5.定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
02
任职要求:
1.本科及以上学历,医学、药学相关专业,临床专业更佳;
2.5年以上CRA相关工作经验,有血液肿瘤领域相关项目经验优先;
3.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4.有良好的人际关系,良好的沟通表达能力及团队合作精神;
5.能够适应出差;
6.有患者招募经验优佳;
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