合规&培训专员

1.负责部门审计安排和协调，任务分工确认、审计资料核对、翻译、审计回复整理等工作。

2.负责部门质量事件的管理,如偏差报告/变更的内部审核、事件的跟踪(包含偏差,变更,QCC,ECC).。

3.整理部门审计问题清单及部门质量事件清单，组织定期复盘并形成报告。

4.负责部门合规管理，包括合规培训、合规自查等。

5.负责苏州药明海德工程变更(ECC)管理，包括编号发放、日志记录、进度追踪等。

6.负责团队 DM看板的日常管理工作。

7.负责部门培训安排工作，包括培训计划、培训准备等。

8.完成主管安排的其他工作。

任职要求:

1.具有3年及以上医药行业团队质量事件、审计协调、合规管理等相关工作经验。

2.能够独立完成文件撰写/起草，具有一定的英文读写能力。

3.了解药品生产及质量管理知识，熟悉GMP规范相关要求。

教育背景(学历/专业要求):

大学专科及以上学历