临床专员

1、负责医疗器械产品的临床试验方案设计，包括试验目的、设计类型、样本量计算、终点选择等；

2、确保所有临床活动符合国家和国际医疗器械相关的法律法规要求；

3、编写或审阅临床研究报告、病例报告表(CRF)、知情同意书(ICH)等文档；

4、识别临床试验过程中可能出现的风险点，并制定相应的预防措施；

5、定期审查临床试验的安全性数据，及时上报任何不良事件(AE)或严重不良事件(SAE)。

任职要求：

1、医学、药学、生物医学工程等相关专业本科及以上学历，硕士优先考虑；

2、至少2年从事医疗器械或制药行业的临床研究经验，有成功完成至少一个完整临床试验项目的经验者优先；

3、具备扎实的医学知识基础，能够理解和解释复杂的医学概念和技术细节；

4、有GCP证书或其他相关专业认证者优先。