QC仪器工程师

1、负责仪器组完成组内各项检测及与检验相关的工作，确保检验的准确性，为生产运营提供可靠的质量检验数据，并满足项目及生产推进要求。

2、按照项目及生产计划，合理分配仪器检验人员的工作，跟踪并督促及时完成，并严格要求仪器检验人员如实、及时的记录所有检验、试验数据及各种台账、记录，及时汇报异常数据，对检验结果进行汇总、趋势分析和评估等。

3、负责仪器组相关OOS的组织调查、分析和处理，并配合对QC内部的质量控制状态进行自查和评估，并协助完成相关的偏差、变更、CAPA的落实。

4、组织起草、修订或审核仪器相关的质量标准和检验操作规程及QC的管理规程，组织仪器检测相关的培训和监督实施。

5、负责组织或协助完成仪器组相关检验仪器、设备、设施的确认和验证工作。负责仪器相关检验仪器、设备、设施及计量器具的正确使用和维护，检查计量器具在有效期内使用，并确保所有使用仪器设备处于有效的运行。

6、负责制定稳定性考察的考察方案，负责稳定性样品管理，并对结果进行统计分析，编写稳定性实验报告。

7、负责组织、实施、完成仪器相关检验方法的确认和验证及转移工作，并确保所有使用的检验方法处于有效的运行。

8、负责组织并参与仪器相关人员的培训（相关文件、岗位职责、SMP、SOP及专业知识及操作技术等方面），对组员进行培训并指导，并对培训效果及上岗实操进行考核和资质确认，协助绩效评定；积极参加各类相关的培训，不断提高相关专业技术水平。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学或相关专业；

2、3年以上仪器分析检测及管理的工作经验（常规理化检验、液相、气相等）；

3、掌握相关法律法规要求，掌握验证及相关检验知识，无色盲。

关键字：

sop

qc

检测

液相

气相