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合成项目经理

1-2万
黄冈市本科不限经验

职位描述

1)负责化学合成原料药的产品研发,注册和产业化工作;负责项目管理和团队管理工作;
2)产品研发:指导信息调研部门利用数据库收集医药产品的注册、市场和专利信息,编写调研报告;结合公司产品线和研发线开展原料药项目立项工作;指导合成部门根据法规、专利、成本、环保和设备要求对合成进行路线设计、结构鉴定、工艺开发与优化、生产实施和文件(生产与注册)编写;指导分析部门对分析进行方法开发,验证和文件(生产与注册)编写。
3)项目管理:熟悉化学合成原料药产品的小试、中试和生产各阶段流程和文件(生产与注册)编写。负责制定和推进项目方案在信息、合成和分析部门的实施,协同注册和生产部门共同完成注册和生产任务;负责制定项目激励与考核方案。
4)团队管理:负责制定合成与分析实验室管理(试剂、设备和安全)的各项制度,保证实验室工作安全与高效运行;制定信息、合成和分析部门绩效奖励与考核方案;对信息、合成和分析部门进行各项工作的专业培训。

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