分析QA

1.参与公司GMP质量体系的建立、运行及完善。

2.负责供应商资质确认。

3.参与本部门GMP文件的编制、修订和管理工作。

4.负责质量标准、标准检验规程、通用检验规程的起草、审核和修订。

5.参与对偏差、OOS/OOT、变更等的调查、评估和处理实施，并存档记录。

6.负责留样管理，包括留样间的日常管理。

7.负责实验室检测数据的审核。

8.负责物料放行。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学或相关专业；

2.3年以上制药企业QC工作经验；熟悉QC相关仪器；

3.具备GMP、cGMP、EUGM行业知识；质量管理体系基础知识；

4.CET-4及以上，英语听、说、读、写水平良好，能顺畅阅读及撰写英文文件和报告等；

5.诚实正直、工作严谨、高度的责任心，良好的团队合作精神和沟通协调能力。