QA
4-8千七台河市本科不限经验
职位描述
工作内容：
我们正在寻找一位有药企经验的质量保证工程师，负责协助药企确保其药品的质量和安全。该职位的主要职责包括：
- 负责制定和维护药企的质量计划，并确保其符合国家和行业的药品监管要求；
- 管理和协调药企内部的质量控制活动，以确保所有的药品都符合国家的药品标准；
- 负责对药品进行独立的质量审核，并提出改进建议，以确保药品的安全性和有效性；
- 与药企的工程和技术团队紧密合作，确保药品在发布前得到充分测试和验证，并确保其符合药企的工艺规程；
- 协助制定药企的年度质量计划，并在公司内部进行培训和意识提高，以确保公司员工对药品质量的掌握；
- 确保公司的质量控制程序符合国家和行业法规的要求，并参与制定药企的质量控制策略。
职位要求：
- 本科或以上学历，计算机、工程或相关领域的学士；
- 3年以上药企质量保证工程师经验，有大型制药公司或类似公司的工作经验者优先；
- 熟悉ISO 13001标准，或具备同等质量管理体系的要求；
- 了解药企的生产流程和质量管理体系，具备良好的药品管理经验；
- 熟悉GMP和API的相关知识，具备良好的数据分析能力；
- 良好的沟通能力和团队合作精神，具有良好的协调和组织能力；
- 熟练掌握测试工具和技术，如JMeter、Selenium等；
- 了解或不了解敏捷开发方法，有类似经验的候选人优先；
- 对药企的药品生产、研发、质量管理等有深入的理解，有独特的见解和经验。
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