医疗器械生产负责人

1、根据公司年度经营和销售计划，制定生产计划，并组织实施;

2、制定安全教育培训计划并实施，严格生产秩序，保证生产安全;

3、严格执行 GMP 规范，对生产、仓储、设备、基建等全过程进行管理与监控，保证生产产品质量符合企业质量内控标准;

4、负责研发项目的转产承接，将研发相关设计输出转换成生产工艺流程及生产技术规范;

5、负责制定并落实各项生产管理制度和操作规程，经批准后执行;

6、对生产设备、厂房设施进行管理，包括正确使用与及时有效维护、维修，确保设备对生产的支持;

7、对部门人员进行管理，包括岗位分析、定岗定编、人员补充及调整，绩效评估和辅导，培训及专业技能提升等，通过人员培训、管理确保生产的顺利进行;

8、负责公司产品、原料及其他物资的仓储管理，确保账、物、卡一致;

9、负责公司生产成本控制，对物料消耗、能源消耗、设备维护等各方面进行管理控制;

10、严格按照国家法律法规和医药、医疗器械行业的规范及项目建设行业规范，进行工程项目管理和建设;

11、 领导交办的其他工作和任务。

二、任职技能要求：

1、学历专业要求:具有医学、生物学、生物化学或药学等相关专业知识，本科及以上学历；

2、工作经验: 具备医药、医疗器械生产管理5年以上工作经验；

3、知识技能: 熟悉医药、医疗器械等相关行业的法规要求，了解医药、医疗器械生产、仓储、设备公用工程等技术要求，掌握生产、质量、设备等管理方法和工具，具备较强的逻辑分析能力，和统筹管理、协调组织能力;

4、个人品质: 工作积极主动，细致认真，具备良好的沟通能力力和团队合作精神，廉洁自律、诚信正直、具备良好的职业道德、能承受工作压力。