药物分析质量研究主管

1、全面负责化学试剂研发项目的质量研究工作，制定质量研究工作方案和计划；

2、负责团队的工作管理和目标追踪，以及研发过程中出现的技术问题给与指导；

3、组织起草并审校质量研究方面的申报资料；

4、负责实验室的日常管理工作，并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用；

5、负责审核分析检验数据以及各种实验原始记录；

6、负责方法学验证方案的起草和复核，标准操作规程(SOP)的制定和审核等文字工作；

7、支持开发中心的日常研究工作；

8、负责部门培训，团队建设和绩效评估等部门事务。

任职资格:

1、硕士及以上学历，化学、应用化学、药物分析及相关专业，5年及以上的化药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发工作经验；

2、能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案，开展新药及仿制药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的书写及修改工作；

3、具有分析和解决问题的能力，并具备较强的沟通、领导及管理的能力及优秀的职业精神和团队合作精神。