文件QA

1、负责文件及档案室的管理；

2、负责批生产记录、批检验记录、偏差变更等记录的整理和归档；

3、跟进变更与偏差开展进度，及时完成变更和偏差相关的台账及记录；

4、做好验证与确认的管理，提前通知和及时跟进各部门需开展的验证与确认工作，及时更新相关的记录和台账；

5、配合质量保证部经理开展日常培训及新人入职人员的培训；

6、协助质保部经理收集整理各物料供应商资料，建立和完善物料供应商档案；

7、负责产品年度回顾分析；

8、负责建立年度稳定性考察计划，制定考察方案；

9、及时完成领导及其他部门安排的临时工作。

任职要求：

1、药学相关专业毕业，大专及以上学历；

2、1年以上行业内相关工作经验优先；

3、具备良好的协调和沟通能力，优秀的团队合作精神和良好的职业道德。