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医疗器械质量管理员

3.5-4千
成都市本科不限经验

职位描述

【岗位职责】
1、负责首营企业的质量审核;
2、能够按照GSP标准和药监局规定,维护和改进质量体系以保证符合要求;
2、统筹安排公司医疗器械等经营证照的办理、变更、增项、换发的准备、迎检、整改等相关事宜;
3、对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购器械、药品的合法性审核并建档保管。
4、负责医疗器械种类、质量的记录,相关资料的搜集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。
5、负责计算机系统优化更新、质量基础数据的录入、产品质量信息的维护工作。
6、协助完成风险体系及评估方式的落实,跟踪检查以及日常监控与管理;协助完成对质量体系运行情况的检查及整改跟踪。
7、验收产品入库,负责医疗器械购进、储存、销售、运输等环节的质量管理工作。
8、收集、传递、反馈有关产品的质量信息,随时关注产品质量动态。
9、负责公司产品的退换货管理,做好退换货记录,建立退换货台帐。
10、上级领导安排的其它临时性事务。
【任职资格】
1、本科及以上学历,医药相关专业;
2、3年以上同岗位工作经验;
3、沟通协调能力强,熟悉相关法律法规和地方规定,熟悉主管部门办事流程;
4、做事认真仔细,有责任心,善于沟通,具有良好的职业道德和团队精神;
5、具有全局意识,能妥善处理好质量管理与业务发展的矛盾。
工作时间:早8:30晚17:30,法定休假;周末双休。
员工福利:五险+法定休假+团队活动+周末双休等;
欢迎有志之士的加盟,期待与您的合作!

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