QA产品管理员

1、负责分管产品生产全过程的质量监督、风险评估、放行管理、年度回顾，确保产品质量符合法规和公司标准。

2、审核批记录、验证及其他相关文件，确保其数据真实、完整、可追溯，文件符合法规与GMP要求。

3、参与偏差、变更、OOS/OOT 等质量事件的调查和处理，跟踪整改措施落实情况。

4、负责环境监测、工艺用气质量监测工作。

5.参与公司内部质量审计、供应商审计与评估，协助完善质量管理体系。

6、负责质量相关文件的起草、修订和培训，确保文件的有效性和可执行性。

7、跟踪国内外药品监管法规动态，及时更新公司质量管理体系。

8、对接销售、注册等部门，完成相关工作。

9、完成领导交办的其他工作。

任职条件：

1、药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历。

2、具备2年以上制药企业QA/QC相关工作经验，熟悉GMP法规和药品生产质量管理规范。

3、熟悉药品生产流程和质量控制要点，具备良好的质量意识和风险意识。

4、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，工作认真负责，严谨细致。

5、具备良好的英语读写能力（CET-4及以上），能够阅读和理解英文技术资料。

工作地点：上海市金山区第二工业区内，不提供住宿，路远者慎投。

薪资福利：做五休二，享受年休假、高温福利、生日福利、健康体检、节日福利、慰问福利、培训、附加商业保险等，足额缴纳社保、公积金（补充公积金），提供免费工作餐。