临床专员CRA
6-10K威海市本科1-3年
职位描述
职责描述:
1、负责医院临床试验监查工作,确保按照试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;
2、对所负责试验医院进行全面监查联络,按时完成该试验的启动、执行及结束工作;
3、按照计划对所负责试验医院定期进行监查访视,检查试验进度、报告表填写、试验记录,完成监查报告;
4、保持与试验医院和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时协调解决临床试验过程中出现的问题;
5、收集临床试验的相关文件,确保试验数据真实准确;
6、根据临床进度,安排临床协议以及临床款项等,保证临床工作按时开展;
7、根据各中心临床进度,安排样品制作,保证器械及时供应;
8、根据CRO 公司核查进度反馈,进行各中心实际核查;
9、每种产品的各中心临床资料核对,确认,保存;
10、根据市场以及质量等部门的需求,提供相关产品的注册信息资料。
任职要求:
1、本科及以上学历,外形条件良好;
2、临床医学、基础医学、医疗器械、医药等相关专业;
3、熟悉临床医学知识,熟悉医疗行业法律法规;
4、沟通、协调能力强,具有较好的公关能力;
5、熟练操作办公软件。
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