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质量验证工程师(医疗器械)

7.5千-1.2万
上海市专科不限经验

职位描述

1.特殊工艺验证:产品的特殊过程工艺验证和确认。(例:洁净间设施、设备、末道清洗、阳极氧化、激光打标等工艺验证/确认)
2.工艺文件:负责编制、修改工艺文件,保证技术文件的齐全、正确与有效。
3.工艺改进:协助相关部门做好产品的工艺技术、参数分析,做好产品的性能验证确认、最终评定和持续改进工作。善于运用新材料、新工艺、新技术,不断提高产品质量与效率。
4.上级安排的其它临时性工作。
熟悉医疗器械的法规和体系,无菌车间/实验室相关验证者优先。熟悉医疗器械的生产工艺技术;熟练操作办公软件;具备较强的沟通能力、创新能力。
在工程技术经理的领导下,具体负责制定产品特殊工艺验证方案设计,编制其工艺文件、验证报告,生产现场的技术服务工作。

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