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医学总监或经理(苏州&上海)

40-55万/年
广州市硕士不限经验

职位描述

工作职责:
1.负责撰写肿瘤免疫抗体药物在中国地区的I期临床试验方案、撰写或审核与医学相关的各类文件或申报材料,确保其科学性和严谨性。
2.负责管理、监控并跟踪临床项目中发生的重大安全性事件,协调包括CMC、研发、药理药效、商务融资、药物安全警戒等团队,降低临床开发风险,确保临床项目在相关法律法规及SOP标准要求下如期开展。
3.整合医学和科学专业知识,参与制定中、美两地药物产品开发计划,为决策层提供高质量的医学建议。
4.组织和参与公司内外部与医学相关的活动及会议,与肿瘤领域内的医学专家、科研院所、临床医学机构、药物评审机构、CRO公司等建立及保持良好关系,为公司建立良好的科学信誉。
5.协助医学团队的招聘、培训及管理工作,帮助建设一支高效、专业的临床医学团队;
6.参与医学部门整体预算规划、控制及管理工作,确保临床项目预算及资源的合理运用。
7.主管交代的其它与医学相关的工作任务。
任职要求:
1.02临床医学或肿瘤免疫专业硕士或以上学历,国内著名院校毕业博士学历优先;具有海外工作经验或担任过临床医生优先。
2.02熟悉肿瘤抗体药物临床医学工作,担任抗体药企医学部门相关岗位3年或以上经验; 拥有广东地区开展临床项目经验优先。
3.02了解《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等相关法规和药物开发过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。
4. 英语水平良好,能流畅阅读英文文献,英语口语流利者优先。
5.02积极主动工作,具备较强的发现问题和解决问题的能力。
6.02拥有一定的临床研究人脉资源、能快速开展工作优先。
7.02出色的项目管理能力和领导力,良好的沟通协调能力及团队合作精神。

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