试剂研发工程师

1、负责免疫荧光层析试剂的开发及优化实验，包括工艺优化、反应体系调试、性能验证等；

2、根据研发计划高效完成上级分配的实验任务，确保实验数据准确、可追溯，并按期提交报告。

3、参与研发方案讨论，熟悉产品开发全流程（设计输入、工艺验证、转产支持）；

4、严格遵循质量管理体系要求，完成实验记录、验证报告等文档编写及归档；

5、协助分析实验数据并提出改进方案，提升试剂灵敏度、特异性及稳定性等核心性能指标，协助解决开发过程中的技术难点，参与故障排查及工艺优化；

6、与生产、质量等部门对接，支持产品转产及注册申报材料的准备工作；

7、协助完成原料筛选、供应商评估及技术转移工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物技术、医学检验、免疫学、分子生物学等相关专业。

2、1-3年免疫荧光层析试剂开发经验，熟悉实验室基本操作及免疫层析技术原理（如双抗夹心法、竞争法）；

3、熟悉体外诊断试剂性能验证的实验设计及执行，包括灵敏度、精密度、线性、稳定性等重要指标的验证；

4、掌握荧光标记技术（量子点/微球标记）、反应液制备、NC膜处理、试剂冻干工艺等关键环节；

5、熟悉NMPA注册流程及法规者，有高敏荧光层析试剂盒，成功开发经验者优先；

6、熟练操作荧光免疫分析仪、层析喷金划膜仪、冻干机等设备，能独立完成短期实验设计及数据分析者优先；

7、具备基础实验问题分析能力，能通过实验设计优化反应体系者优先。