稳定性分析实验员(J11153)
成都市不限学历应届
岗位职责
1.执行稳定性研究方案,对在研的产品进行稳定性考察等,产品包括药品、药包材、无源医疗器械;
2. 撰写检验原始记录,按申报资料要求的格式汇总稳定性试验原始数据,撰写稳定性试验报告。协助项目经理撰写质量研究相关的注册申报资料。
3. 编写稳定性试验SOP等合规性文件
4、发掘研究中的创新点,提交专利申报底稿。
任职要求
1.本科及以上学历,药学、分析、制药工程等相关专业;
2.熟悉中国药典,掌握药物质量标准方法验证相关技术指导原则;
3.了解USP、EP、JP。
4.熟练使用数据收集、分析工具软件,结构化呈现稳定性试验数据。
5.熟练使用HPLC、GC、AAS,通晓分析原理。
6.独立进行过项目质量研究者优先,具有注射剂/液体制剂申报经验或药物申报资料撰写者优先; 薪资福利:全年14薪、五险一金、 免费工作餐、上下班交通车、 带薪年假、工龄工资、节日津贴、高温津贴,员工生日会、生日购物卡
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